数据交换标准的操作数据模型是什么？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 什么是次级保留效应？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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