对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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相关分析与回归分析有什么区别？

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相关公证要求是指什么？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 什么是校准曲线？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 容量瓶试漏方法？

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