管理评审和内审有什么区别？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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CQC认证是什么认证？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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实验室做能力验证有什么用？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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什么叫置信区间？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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问 ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 ISO2768 公差表查询

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