有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 什么是测电介质强度？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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