医疗器械临床试验机构备案是什么？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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减速机的作用是什么？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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MSA的目的是什么？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 OOS调查人如何确定?

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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