如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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系统误差的特点及消除方法？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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