含药医疗器械的主要类型有哪些？

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ESBLs主要有哪些类型？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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洁净区消毒清洁有哪些？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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医疗器械相关数据有哪些？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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