环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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BIS认证包括哪些产品?

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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