医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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