ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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由第三方进行的审计是否可接受？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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大米品质执行的标准有哪些

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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