一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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