非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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关键工序的验证确认的问题？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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