什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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WPC认证需要哪些文件？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 单向风速怎么测试？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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