新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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