医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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MSA和SPC之间的关系？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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