联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 单向风速怎么测试？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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