动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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如何理解“特定”设施和设备？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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