体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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