第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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如何做产品外观检验

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如何进行医疗器械分类界定？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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化学药品（新药）如何分类？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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如何做MSA？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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