变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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质量体系的质量目标如何制定？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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如何在质量人写一个回答？

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酸式滴定管如何装溶液？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 什么是DHR？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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