无源第二类医疗器械申报首次注册

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六西格玛是如何兴起的？

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试验中如何采集血样？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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