什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

2964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

8052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

2453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

1689 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

3732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证指南是哪个

3175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

1738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

2925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

1732 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

5233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非标方法确认需从哪些方面进行

6101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何时进行方法确认?

5763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

3438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论