微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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