最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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为什么要做AEC-Q认证？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 单向风速怎么测试？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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