印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

4198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

1716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械人因设计的方法有哪些？

3515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

6894 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是呕吐毒素？

842 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是伦理委员会？

6140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GMP对偏差有什么要求

7515 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件的生命周期？

2625 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择验证医疗设备的软件？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械怎么分类？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全是指什么？

164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论