是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 什么是接触漏电流?

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么是PAE？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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