固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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