仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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