高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 检验偏差有哪几种？

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