进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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问 什么是质量检验？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 怎样进行复验

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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