新资源食品和保健食品有什么区别?

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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什么是QFD法

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UDI编码中DI和PI是什么？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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MSA、SPC是什么关系？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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GLP是什么

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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ph计电极保护液是什么？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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