AQI与原来发布的API有什么区别？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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什么是顾客的特殊要求？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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什么是SPC？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 如何制定批号？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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