.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水系统可以停吗

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 如何检测纯化水的电导率？

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