EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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ft／s什么意思啊?

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什么是抽样方案？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 什么是EDC

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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