细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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COA品质检验报告是什么?

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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