哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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校准曲线能不能长期使用？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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做为基准物应具备哪些条件？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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