医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

3008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

3639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

4892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

862 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

3395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

15199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种的分离纯化方法有哪些？

1545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 磁珠法保存菌种怎么操作？

3536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论