口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

14998 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定工作时限是多少？

1498 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

5420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IATF16949认证费用多少？

5617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量计划一般应包括哪些内容?

3753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

7972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签上的常温是多少度？

1646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

4282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

3758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种如何进行接种操作

5142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

3801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

3105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

3354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行干扰回收试验？

2964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种保藏方法有哪些？

3378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

16035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论