细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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