有联合和里边的两个单臂都放在里边的单药放在一起比,这是最完美的。但是,如果在早期的研究过程中,它对单药的疗效的研究都很清楚,疗效水平很明确,而且,从机制上和前期的数据都证明了,联合就是显著好于单药,而此时与现有的比,标准治疗也超出了一大块儿。就刚才说的,如果联合治疗,几个单药的疗效水平都是10%、20%的缓解率,联合超过了50%,甚至60%、70%,这个时候再做对照,可能会存在一些伦理学问题,而这个时候的析因它已经在早期的研究里获得了。所以,此时所说的单臂可以批准,是因为它前面的数据也很充分,它已经告诉了我们,所以,而不是说我们什么都不需要做,就把两个联合在一起,只要联合好就批准。
这家伙很懒,还没有设置简介