关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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