俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

2461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

2122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

1218 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

2580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

1370 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

1337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 保健食品酒剂度数有何要求？

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

1529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

1289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

1717 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论