对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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什么是受试者入组/筛选表？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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