敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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如何将试验用药品发给受试者？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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