产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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