化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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如何编制作业指导书（sop）

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如何制作A3报告

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标准曲线的制作依据？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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