如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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如何储存试验用药品？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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