原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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热穿透试验怎么做？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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临床试验方案可以更改吗？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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人体临床试验通常分为几期？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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