如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

5799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

2720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

3161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检查表的作用和主要内容是什么？

994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气体灭菌现在主要有哪几种？

1178 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3678 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械说明书包括的主要内容？

3180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

3424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

3036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1429 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GMP对实验室的一般要求

6866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

3209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

6054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

4330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

19514 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 实验室印章印签应该如何管理？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线有效期的规定？

3181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论