无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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