如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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临床试验评价指标的选择？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 标准曲线如何检验？

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