多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

5730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检测与检验有什么区别？

1402 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

6004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

2576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

漏电流如何检测？

152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

3164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用容量瓶注意事项？

2683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线？

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何装溶液？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

2822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 危险化学品的分类有哪些？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

2346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论