临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准品如何命名？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 滴定的正确方法？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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