不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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什么是测量系统？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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