清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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原料药工艺验证该怎么做？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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在质量人如何进行侵权举报？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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