数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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是否会有记录UDI的数据库？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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